01 Coordinateur (trice) d’étude clinique

Poste à pourvoir Coordinateur (trice) d’étude clinique
Nombre de poste 01
Lieu d'affectation Bobo Dioulasso
Structure recruteur LAMIVAC
Structure Bénéficiaire LAMIVAC
Secteur activité Activités de santé et d’action sociale
Diplôme ou niveau Nonprecise
Option du diplôme Epidémiologie
Expériences Demandé
Capacités liées à l'emploi Titre de poste Coordinateur (trice) d’étude clinique – Clinical study coordinator Date de publication : 13 Aout 2019
Lieu: Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
Contexte
Le Laboratoire Mixte International de Vaccinologie (LAMIVAC) offre un cadre multidisciplinaire et international regroupant des réseaux de partenaires (Agence de Médecine Préventive, Centre Muraz et institutions locales à Bobo-Dioulasso) répondant aux exigences scientifiques et éthiques pour promouvoir la recherche et renforcer les capacités des chercheurs de la région en matière de vaccinologie. Ses domaines d’expertise portent, entre autres, sur l’épidémiologie d’intervention, la bio-statistique, la recherche clinique, les activités laboratoire (microbiologie, sérologie, biochimie, hématologie, biologie moléculaire) et la logistique vaccinale.
Dans le cadre de ses activités de recherche sur les maladies à prévention vaccinale, le LAMIVAC mets en œuvre un projet de recherche pour identifier la meilleure stratégie durable et adaptée au contexte local visant l’amélioration de la couverture vaccinale contre l’hépatite B à la naissance.
Le projet, appelé NEOVAC, financé par la Fondation Total et mené par l’Institut Pasteur et son réseau international sera mis en œuvre dans trois pays d’Afrique subsaharienne : Sénégal, Madagascar et Burkina Faso.
Le LAMIVAC sera le maître d’œuvre opérationnel du volet au Burkina Faso, dans la région sanitaire des Hauts Bassins, et responsable de l’ensemble des activités.
Le LAMIVAC recrute un(e) coordinateur(trice) d’étude clinique à plein temps qui sera basé à Bobo-Dioulasso au Burkina-Faso.
Il (elle) travaillera en étroite collaboration avec l’équipe d’investigateurs de l’AMP, du Centre Muraz et de l’Institut Pasteur, les data managers et les épidémiologistes.
Il (elle) sera sous la responsabilité administrative du Directeur du LAMIVAC.
Principales responsabilités
• Contribuer (et/ou valider) à la rédaction du protocole d’étude dans les domaines de l’organisation, de la qualité des données, des aspects réglementaires et éthiques ;
• Evaluer les ressources nécessaires pour assurer le monitoring ;
• Rédiger et/ou valider les procédures spécifiques des études (cliniques, monitoring, laboratoire) ;
• Organiser des groupes de travail visant à standardiser les techniques de monitoring et améliorer les outils existants ;
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Clinique/ International Conference on Harmonization (BPC/ICH) et des procédures opératoires standards ;
• Veiller au classement et à l’archivage rigoureux des documents des études au niveau des bureaux AMP africains ;
• Réaliser les audits qualité de l’étude et la rédaction des rapports correspondants ;
• Contribuer à la (rédaction et la mise en place) mise en œuvre des procédures ;
• Organiser la formation des ARCs aux différentes procédures spécifiques des études cliniques ;
• Participer à l’analyse et à l’interprétation des résultats de l’étude ;
• Participer à la rédaction des articles scientifiques ou publications des résultats, et en particulier du chapitre « Méthodologie et Assurance Qualité » ;
• Contribuer à la rédaction du rapport d’activité annuel de l’AMP ;
• Participer aux réunions de pilotage de l’étude ;
• Assurer la coordination des Attachés de Recherche Clinique (ARC) et le suivi de l’état d’avancement de l’étude ;
• Assurer les entretiens de recrutement et les entretiens annuels d’évaluation des ARCs ;
• Valider les comptes rendus d’activités de monitoring des sites et des visites des sites ;
• Valider les tableaux de tracking hebdomadaires et les partager avec l’équipe d’investigateurs de l’AMP du Centre Muraz et de l’Institut Pasteur ;
• S’assurer de la qualité des données et proposer des actions correctives si erreurs, dérives ou anomalies ;
• Superviser le nettoyage de la base des données et s’assurer de la cohérence des dossiers saisis dans la base de données avec le bilan de monitoring ;
• Organiser des réunions hebdomadaire d’avancement de l’étude ;
• Participer aux réunions des sites d’étude ;
• Participer aux réunions investigateurs de l’étude et pour analyses des performances, qualité des données, besoins des sites d’étude etc.
• Le projet de recherche pourra faire l’objet d’une thèse.
Qualifications
1. Formation et expérience professionnelle
• Médecin ou pharmacien et/ou Titulaire d’un Master II en Epidémiologie ;
• Formation en Recherche Clinique et Expérience en monitoring d’études clinique exigées.s
2. Compétences
• Capacité à diriger une équipe ;
• Capacité de rédaction (procédures, rapports), d’analyse statistique (connaissance de logiciels et méthodes quantitatives), de valorisation des résultats (posters, publications) ;
• Capacité à Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des normes ICH, de la réglementation en vigueur et des procédures standard opérationnelles ;
• Rigueur, sens de l’organisation ;
• Aptitude au travail en équipe ;
• Qualité relationnelle et diplomatie ;
• Pratique et maîtrise de la micro-informatique, des logiciels de bureautique ; Avoir la maîtrise des logiciels du package Office tels que (Word, PowerPoint, Publisher). la pratique des logiciels d’analyse épidémiologique est appréciée.
3. Langues
• Français et Anglais : Lu, écrit et parlé : niveau très bien ;
• Dioula et autres langues/dialectes de la région de Bobo-Dioulasso : Parlé.
Conditions d’emploi et point administratif
• CDD pour une durée de 24 mois ;
• Rémunération 1700 euros ;
• Disponibilité : 1er octobre 2019.